A havonta egyszer adagolt tozorakimab a korábban dohányzó betegek körében 29, illetve 34 százalékkal csökkentette a közepes és súlyos COPD-fellángolások (exacerbációk) számát a szokásos inhalációs kezelés kiegészítéseként a placebóhoz képest. A jelenlegi és korábbi dohányosokat egyaránt magában foglaló teljes vizsgálati populációban hasonló, 30, illetve 29 százalékos csökkenést regisztráltak. A gyógyszer az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) kiemelt elbírálási eljárása alatt áll, így

az Egyesült Államokban 2027 első negyedévében várható a piaci engedélyezése.

Az eredmények azért különösen jelentősek, mert a tozorakimab a jelenleg elérhető COPD-biologikumoknál – mint a Dupixent és a Nucala – lényegesen szélesebb betegkörben hatásos. Utóbbiak kizárólag magas eozinofil fehérvérsejtszámmal rendelkező betegeknek adhatók, míg az AstraZeneca készítménye alacsonyabb eozinofilszint mellett is mérhető hatást mutatott. A 150 alatti eozinofilszámú betegeknél 23, a 150 felettieknél 34, míg a 300 felettieknél 43 százalékkal csökkentette az állapotromlásokat. Jelenleg nem létezik elérhető biológiai terápia a 150 alatti eozinofilszintű COPD-betegek számára.

A szer az IL-33 fehérje gátlásával fejti ki hatását, amely a COPD-hez társuló gyulladás és nyáktermelés egyik legfőbb mediátora. Több gyógyszergyártó is próbálkozott korábban IL-33-gátló fejlesztésével, ám sikertelenül, ami komoly szkepticizmust váltott ki a megközelítéssel szemben. Ahogy Pascal Soriot vezérigazgató a második negyedéves eredménybeszámolón felidézte, a piaci elemzők korábban gyakorlatilag nulla bevétellel számoltak ezzel a projekttel kapcsolatban. A vállalat szerint a siker kulcsa abban rejlik, hogy a tozorakimab az IL-33 két különböző jelátviteli útvonalát is gátolja, szemben a korábbi gyógyszerjelöltekkel, amelyek csak egyetlen útvonalra hatottak.

Az AstraZeneca nemrég 5 milliárd dollár fölé emelte a tozorakimab csúcsértékesítési előrejelzését,

ami érdemben hozzájárulhat a cég 2030-ra kitűzött, 80 milliárd dolláros csoportszintű árbevételi céljának eléréséhez. A COPD az ötödik leggyakoribb halálok az Egyesült Államokban, ahol becslések szerint 16–26 millió embert érint, ám a betegek jelentős része nem kap megfelelő diagnózist.

A gyógyszer jelenleg az Európai Unióban és Kínában is hatósági elbírálás alatt áll COPD-indikációban, emellett súlyos asztma (2. fázis), valamint súlyos vírusos alsó légúti betegségek (3. fázis) kezelésére is folytatnak vele klinikai vizsgálatokat.

Az AstraZeneca részvényeinek árfolyama nem reagál ma érdemben a hírre, 0,1 százalékos mínuszban áll a részvény.

A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images

Ennek a cikknek az előkészítésében AI-asszisztens működött közre, a végleges tartalmat újságírónk szerkesztette és ellenőrizte.