GazdaságSzerző: portfolio 2026. 09. 02. 2 percnyi olvasás
Azonnali hatállyal visszahívta a patikákból és a kórházakból a Tavneos nevű gyógyszert a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, miután az Európai Bizottság visszavonta a készítmény forgalomba hozatali engedélyét. A ritka autoimmun betegség, a kisérgyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszer klinikai vizsgálatai során súlyos szabálytalanságok derültek ki, és a hatásosságot igazoló adatok megbízhatatlannak bizonyultak. A hatóság arra kéri az érintett betegeket, hogy ne szakítsák meg önhatalmúlag a terápiát, hanem forduljanak kezelőorvosukhoz a biztonságos alternatíva megtalálása érdekében.
Azonnali hatállyal visszahívta a patikákból és a kórházakból a Tavneos nevű gyógyszert
a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK). A lépésre azért volt szükség, mert az Európai Bizottság visszavonta a készítmény forgalomba hozatali engedélyét a klinikai vizsgálatok során feltárt súlyos szabálytalanságok miatt - írta a HVG.
A gyógyszert eddig felnőtteknél alkalmazták egy ritka és súlyos autoimmun betegség, a kisérgyulladás kezelésére. A hatósági vizsgálatok során azonban kiderült, hogy a készítmény hatásosságát igazoló korábbi vizsgálati adatok megbízhatatlanok. Mivel a szakemberek így már nem tudják garantálni a termék biztonságos és eredményes alkalmazását, elkerülhetetlenné vált annak teljes piaci kivonása.
A hatóság arra kéri a készítményt szedő betegeket, hogy
önhatalmúlag ne szakítsák meg a megkezdett terápiát, hanem mielőbb keressék fel kezelőorvosukat, aki gondoskodik a megfelelő és biztonságos alternatíva megtalálásáról.
A címlapkép illusztráció. Címlapkép forrása: Getty Images