GazdaságSzerző: economx 2026. 09. 01. 1 percnyi olvasás
A magyar gyógyszerhatóság azonnali hatállyal elrendelte a Tavneos nevű gyógyszer összes tételének visszahívását a patikákból és a kórházakból.
A döntés értelmében a készítményt többé nem lehet forgalmazni, felírni vagy kiadni a betegeknek.
Ezt a gyógyszert eddig egy ritka és súlyos autoimmun betegség, a kis erek gyulladásának kezelésére alkalmazták felnőtteknél.
A visszahívás hátterében egy egész Európára kiterjedő intézkedés áll, mivel az Európai Bizottság visszavonta a termék forgalmazási engedélyét.
A hatósági vizsgálatok során súlyos szabálytalanságokat találtak azoknál a klinikai teszteknél, amelyekkel korábban a gyógyszer hatékonyságát próbálták igazolni.
Mivel a tesztek adatai nem megbízhatóak, a szakemberek már nem tudják garantálni, hogy a gyógyszer használata valóban biztonságos és hatásos, ezért döntöttek a teljes kivonás mellett.
A határozat azonnal érvénybe lépett, de a hatóság hangsúlyozza, hogy akik jelenleg is szedik ezt a készítményt, semmiképpen ne hagyják abba a kezelést önhatalmúlag, mert az veszélyes lehet. Az érintett betegeknek azt javasolják, hogy a lehető leghamarabb vegyék fel a kapcsolatot kezelőorvosukkal, aki segít kiválasztani a megfelelő helyettesítő terápiát, és biztonságosan átállítja őket egy másik gyógyszerre.
Napi