A BioNTech leállítja kísérleti, mRNS-alapú rákellenes vakcinájának második fázisú klinikai vizsgálatát vastagbélrákos betegeknél,

aminek hatására a német biotechnológiai vállalat amerikai tőzsdén jegyzett részvényei csaknem 9 százalékot estek.

A döntés egy független adat- és biztonságellenőrző bizottság (DSMB) ajánlásán alapul, amely a vizsgálat biztonságáért és szakmai integritásáért felel. A testület a betegek kezelésének leállítását és a vizsgálat lezárását javasolta.

Az autogene cevumeran nevű immunterápiás készítményt a BioNTech a Roche leányvállalatával, a Genentechhel közösen fejleszti. A klinikai vizsgálatban a vakcinát adjuváns monoterápiaként tesztelték olyan magas kockázatú, II. vagy III. stádiumú vastagbélrákos betegeknél, akiknek a daganatát műtétileg eltávolították, de a keringő tumor-DNS (ctDNA) továbbra is kimutatható volt a szervezetükben.

A felügyelőbizottság a legutóbbi adatelemzés során számszerű aránytalanságot azonosított a kezelési csoportok között a teljes túlélés tekintetében ebben a betegpopulációban, és megállapította, hogy a vizsgálat folytatása esetén sem várható az eredmények érdemi változása.

Forrás: Reuters

A címlapkép mesterséges intelligenciával készült. Forrás: Portfolio

Ennek a cikknek az előkészítésében AI-asszisztens működött közre, a végleges tartalmat újságírónk szerkesztette és ellenőrizte.