GazdaságSzerző: origo 2026. 08. 07. 1 percnyi olvasás
A hatóság minőségi hiba miatt rendelte el a Rowatinex egyik tételének kivonását, nem minden készítményt érint az intézkedés.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) határozata alapján a készítmény egy meghatározott gyártási tétele nem felelt meg a minőségi követelményeknek, ezért a hatóság elrendelte annak kivonását. A gyógyszerkivonás célja, hogy kizárólag megfelelő minőségű és biztonságosan alkalmazható készítmények maradjanak forgalomban.
A döntés nem azt jelenti, hogy minden Rowatinex készítményt érint az intézkedés, hanem kizárólag a határozatban meghatározott gyártási tételt. A hatóságok ilyen esetekben a gyógyszer előny-kockázat arányának vizsgálata után döntenek arról, hogy szükséges-e egy adott tétel forgalmazásának felfüggesztése vagy kivonása.
A Rowatinexet elsősorban vesekő és húgyúti kövesség esetén alkalmazzák, illetve a készítmény a húgyutak működését segítő hatású gyógyszerként ismert.
Aki otthonában ilyen készítményt tart, annak érdemes ellenőriznie a dobozon szereplő adatokat. Amennyiben a gyógyszer érintett a kivonásban, azt nem szabad tovább használni, hanem a gyógyszertárban kell érdeklődni a további teendőkről.
A gyógyszerhatóságok akkor rendelhetnek el kivonást, ha egy készítménynél felmerül, hogy nem felel meg az engedélyezési feltételeknek, minősége nem igazolható, vagy minőségi hibára utaló körülmény merül fel. Ilyenkor a cél a betegek védelme és az esetleges kockázatok megelőzése.
Ha valaki egy gyógyszernél minőségi problémát tapasztal, a kifogásolt készítményt a vásárlást igazoló bizonylattal együtt visszaviheti a gyógyszertárba, ahol megkezdik a kivizsgáláshoz szükséges eljárást. A panasz közvetlenül a hatóságnál is jelezhető.
A hatósági intézkedés célja, hogy a betegekhez kizárólag megfelelő minőségű gyógyszerek kerüljenek, ezért a szakemberek azt kérik, hogy az érintett készítményeket ne használják fel.
Napi